原始出處紀錄
決策級主要結果 (Topline)
Humacyte ATEV 在 V012 第三期研究中達到主要終點
Humacyte 宣布其無細胞組織工程血管（ATEV）在女性透析通路患者 V012 第三期研究的正面期中結果。ATEV 達到研究的主要終點，顯示相較於自體動靜脈瘻管有更優的無導管天數。公司計劃於 2026 年下半年向 FDA 提交補充性生物製劑許可申請（BLA）。
關鍵事實
- 申報時間
- 2026年6月10日 下午08:34
- 事件
- 主要結果 (Topline)
- 方向
- 正面
- 來源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有出處
來源摘錄
EX-99.1 2 tm2617224d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Humacyte ATEV 在女性透析通路患者 V012 第三期研究期中分析中 相較於標準照護 AV 瘻管達到優越性主要終點 - Humacyte 計劃於 2026 年下半年向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交補充性生物製劑許可申請（BLA）- - ATEV 達到 V012 的主要終點，觀察到相較於目前標準照護的自體動靜脈（AV）瘻管有更優的無導管天數（p=0.00070）- - ATEV 減少導管使用時間的能力，有潛力改善患者預後並降低醫療系統的透析成本負擔。- DURHAM, N.C., June 10 , 2026 – Humacyte, Inc. (Nasdaq: HUMA), a commerci