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決策級主要結果 (Topline)
Humacyte 公布 V012 第三期初步結果；ATEV 在女性患者中優於 AV 瘻管
V012 第三期中期結果顯示，在 80 名女性透析患者中，ATEV 在無導管天數的主要終點及感染率上均顯著優於 AV 瘻管。公司計劃根據這些數據及先前 V007 結果，於 2026 年下半年提交透析通路適應症的 sBLA。
關鍵事實
來源摘錄
EX-99.1 2 tm2622949d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Humacyte 公布 2026 年第二季財務結果並提供業務更新 – V012 透析通路第三期研究取得突破性結果，ATEV 表現優於 AV 瘻管；透析通路適應症的補充生物製劑許可申請 (sBLA) 將於 2026 年下半年提交給美國食品藥品監督管理局 (FDA) – – FDA 接受 CTEV 用於 CABG 的人體首次臨床試驗 IND，第二期 a 研究預計於 2026 年第三季啟動 – – Symvess® 2026 年第二季銷售額為 40 萬美元，2025 年同期為 10 萬美元 – – 今日上午 8:00 ET 舉行電話會議 – DURHAM, N.C., August 12, 2026 – Humacyte, Inc. (Nasdaq: HUMA)，一家商業階段生物技術平台公司，開發