原始出處紀錄
FDA 為 zoliflodacin NDA 設定了 2025 年 12 月 15 日的 PDUFA 目標行動日期，並給予優先審查。該機構在第 74 天信函中表示，計劃不召開諮詢委員會會議。
EX-99.1 2 tm2530226d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Innoviva 公佈 2025 年第三季度財務 業績；重點說明近期公司進展 耐用權利金投資組合產生 6,340 萬美元 收入 IST 實現美國淨 產品銷售額 2,990 萬美元，較去年同期成長 52% 透過 ZEVTERA® 在美國上市 強化產品組合 宣佈 1.25 億美元 股票回購計畫 加州伯靈格姆 – 2025 年 11 月 5 日 – Innoviva, Inc. (NASDAQ: INVA)（「Innoviva」或「公司」）， 一家多元化控股公司，擁有核心權利金投資組合、名為 Innoviva Specialty Therapeutics（「IST」）的領先重症護理與傳染病平台，以及醫療保健資產策略投資組合，今日公佈