原始出處紀錄
決策級主要結果 (Topline)
Ionis/Roche：sefaxersen 用於 IgAN 的第 3 期 IMAgINATION 期中頂線結果呈陽性
第 3 期 IMAgINATION 試驗中 sefaxersen 在預先指定的 37 週期中分析達到主要終點，顯示相較於安慰劑，在原發性 IgAN 成人患者中 24 小時 UPCR 具有統計顯著且臨床意義的降低。安全性概況與先前資料一致，未發現新的訊號。盲性研究繼續進行至第 105 週 eGFR 終點；期中資料將於醫學會議上發表並與監管機構分享。
關鍵事實
- 申報時間
- 2026年9月23日 上午10:03
- 事件
- 主要結果 (Topline)
- 方向
- 正面
- 來源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有出處
- UPCR 降低
- 統計顯著且臨床意義
來源摘錄
Ionis 宣布合作夥伴 Roche 的第 3 期 IMAgINATION 研究在 IgA 腎病（IgAN）中呈現陽性期中資料 Ionis 宣布合作夥伴 Roche 的第 3 期 IMAgINATION 研究在 IgA 腎病（IgAN）中呈現陽性期中資料 Ionis 宣布合作夥伴 Roche 的第 3 期 IMAgINATION 研究在 IgA 腎病（IgAN）中呈現陽性期中資料 – Sefaxersen 在 37 週時相較於安慰劑顯示統計顯著且臨床意義的蛋白尿降低，具有最佳同類藥物的潛力 – – IgAN 是一種進行性腎臟疾病，通常在年輕成人時期診斷，且高達 50% 的患者在 20 年內進展至腎衰竭，需要透析或移植 – – 期中資料將於即將舉行的醫學會議上發表並與衛生當局分享 – Ion