原始出處紀錄
決策級主要結果 (Topline)
Iovance 公布 lifileucel 治療 NSCLC 的 ORR 為 26%，mDOR 尚未達到
IOV-LUN-202 試驗中期數據顯示，經先前治療的晚期非鱗狀 NSCLC 患者客觀緩解率為 26%，追蹤超過 25 個月後中位緩解持續時間尚未達到。FDA 已對試驗設計及效價檢定矩陣提供正面回饋；公司預期 2026 年完成試驗，以支持補充性 BLA 申請，並可能於 2027 年上市。
關鍵事實
- 申報時間
- 2025年11月6日 下午01:05
- 事件
- 主要結果 (Topline)
- 方向
- 正面
- 來源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有出處
- DCR
- 100%
- cORR
- 40%
- 先前治療線數中位數
- 2
來源摘錄
EX-99.1 2 tm2530236d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Iovance Biotherapeutics 強調業務 成就、 管線里程碑，以及 2025 年第三季 業績 季度營收成長 13% 至約 6800 萬美元 毛利率因執行力提升及營運效率改善而上升至 43% Lifileucel 在經先前治療的晚期非小細胞肺癌 (NSCLC) 具最佳臨床特徵，追蹤 25 個月以上後中位緩解持續時間尚未達到 加州聖卡洛斯，2025 年 11 月 6 日 -- Iovance Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ: IOVA)，一家專注於創新、開發及交付新型多株腫瘤浸潤淋巴細胞 (TIL) 療法的商業生技公司，今日公布 2025 年第三季及年初至今 fi