原始出處紀錄
決策級主要結果 (Topline)
KYTX：KYSA-8 初步數據顯示 miv-cel 在 SPS 達到所有終點
KYSA-8 註冊性試驗達到主要終點（T25FW，p=0.0002）及所有次要終點（p<0.0001），81% 患者達成具臨床意義的改善。所有患者在最後追蹤時均未使用免疫療法，67% 使用行動輔具的患者已不再需要。數據支持預計於 2026 年上半年提交 BLA。
關鍵事實
- 申報時間
- 2025年12月15日 下午01:00
- 事件
- 主要結果 (Topline)
- 方向
- 正面
- 來源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有出處
- 行事曆
- 試驗結果公布 · 2026年10月1日 · 正面
- MSE 發生率
- 67%（n=3，追蹤 ≥24 週）
- NSIST 無需
- 100%
- 第 24 週 QMG 降低
- -7.7
- 第 24 週 MG-ADL 降低
- -8.0
來源摘錄
EX-99.1 2 d33692dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Topline Data: KYSA-8 Registrational Trial of Miv-cel (KYV-101) in Stiff Person Syndrome (SPS) December 15, 2025 ©2025 Kyverna Therapeutics, Inc. Disclaimer and Forward-Looking Statements This presentation contains forward-looking statements that are based on management’s beliefs and assumptions and information currently available to management of Kyverna Therapeutics, Inc. (“Kyverna”, “we”, “our,” or the “Company”). All statements other than statements of historical facts contained in this presentation are forward-looking statements. Forward looking statements include, but are not limited to, statements concerning: the Company’s future results of operations and financial position, business strategy, drug candidates, planned preclin