原始出處紀錄
決策級主要結果 (Topline)
Longeveron：ELPIS II 2b 期 HLHS laromestrocel 頂線數據 readout 預計 2026 年第三季
新聞稿確認關鍵性 2b 期 ELPIS II 試驗已完成收案，並按計畫於 2026 年第三季公布頂線結果。若數據正面，可支持針對 HLHS 提交完整核准的 BLA 申請，目前指引為 2027 年，而非 2026 年底。該試驗與 NHLBI/NIH 合作進行，並建立在先前 ELPIS I 試驗顯示 100% 無移植存活率的基礎上。
關鍵事實
- 申報時間
- 2025年11月4日 下午09:15
- 事件
- 主要結果 (Topline)
- 方向
- 中性
- 來源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有出處
來源摘錄
EX-99.1 2 ea026346001ex99-1_longeveron.htm 公司於 2025 年 11 月 4 日發布之新聞稿 Exhibit 99.1 Longeveron® 公布 2025 年第三季財務結果並提供業務更新 ● ELPIS II 關鍵性 2b 期臨床試驗頂線結果預計於 2026 年第三季公布。ELPIS II 評估 laromestrocel 作為 HLHS 潛在輔助治療，此為罕見兒科疾病且具孤兒藥指定，已完成收案。 ● 若結果顯示足夠療效證據，ELPIS II 可能成為 HLHS 完整核准 Biologics License Application (BLA) 提交之基礎 ● 公司將於今日下午 4:30 ET 舉行電話會議及網路直播 MIAMI, November 4, 2025 -- Longeveron Inc. (NASDAQ: LGVN)，一家臨床階段生物