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LGVN Longeveron

Longeveron Inc. 是一家臨床階段的生物技術公司，致力於開發再生醫學以解決未被滿足的醫療需求。其在研產品候選物為 laromestrocel。Laromestrocel 是一種專有、可擴展、異體細胞療法，具有多種潛在作用機制，包括促進血管新生、促進再生和抗發炎機制，這些機制共同作用，似乎能促進組織修復和癒合。該公司目前正在針對四種潛在適應症進行單一在研產品候選物 laromestrocel 的臨床開發：左心室發育不全 (HLHS)、阿茲海默症 (AD)、兒童擴張型心肌病 (pediatric DCM) 和與老化相關的衰弱 (Aging-related Frailty)。該公司營運單一業務部門，專注於開發再生醫學以解決未被…

在冊資產: laromestrocel

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催化劑行事曆

LGVN 的有日期催化劑，含近期已決定的。

此區間內尚無排程。

近期第一手事件

LGVN 的全部第一手事件，最新在前。

即時串流——事件在申報後立即顯示。

值得注意

2026年5月8日

下午08:20

LGVNLongeveron Inc.

Longeveron：已舉行 FDA C 型會議；ELPIS II 初步數據預計 2026 年 8 月公布

FDA 不再將 ELPIS II 視為關鍵性試驗，因為預先指定的主要終點（RVEF）不被接受。公司將提交複合終點統計分析計畫（SAP）供 FDA 審查，並計劃在數據讀出後討論結果，以確定未來的監管路徑。

會議發表SEC 8-K

決策級

2025年11月4日

下午09:15

LGVNLongeveron Inc.

Longeveron：ELPIS II 2b 期 HLHS laromestrocel 頂線數據 readout 預計 2026 年第三季

新聞稿確認關鍵性 2b 期 ELPIS II 試驗已完成收案，並按計畫於 2026 年第三季公布頂線結果。若數據正面，可支持針對 HLHS 提交完整核准的 BLA 申請，目前指引為 2027 年，而非 2026 年底。該試驗與 NHLBI/NIH 合作進行，並建立在先前 ELPIS I 試驗顯示 100% 無移植存活率的基礎上。

主要結果 (Topline)SEC 8-K 開啟紀錄