原始出處紀錄
決策級FDA 核准
FDA 核准 Eli Lilly 的 pirtobrutinib (Jaypirca) 用於未經治療的 CLL/SLL
FDA 已授予 pirtobrutinib 用於先前未經治療且無 17p 缺失的成人 CLL 或 SLL 患者的完全核准。這項核准擴大了其先前在復發/難治性環境下的加速核准標籤。
關鍵事實
來源摘錄
FDA 核准 pirtobrutinib 用於先前未經治療的慢性淋巴細胞性白血病或小淋巴細胞性淋巴瘤 2026 年 10 月 2 日，食品藥物管理局核准 pirtobrutinib (Jaypirca, Eli Lilly and Company) 用於先前未經治療且無已知 17p 缺失的成人慢性淋巴細胞性白血病 (CLL) 或小淋巴細胞性淋巴瘤 (SLL) 患者。