原始出處紀錄
決策級FDA 仿單更新
Lilly Jaypirca (pirtobrutinib) 獲得 FDA 擴大核准用於第一線 CLL/SLL
FDA 核准 Jaypirca 用於先前未經治療且無 17p 缺失的成人 CLL/SLL 患者，根據 BRUIN CLL-313 第 3 期資料顯示相較於化療免疫療法有較佳的 PFS。此舉將其先前的標示（R/R CLL/SLL 於共價 BTK 抑制劑後以及 R/R MCL）擴大至適合患者的第一線使用。
關鍵事實
來源摘錄
Lilly 的 Jaypirca (pirtobrutinib)，全球首個且唯一核准的非共價 BTK 抑制劑，獲得美國 FDA 擴大適應症，用於特定先前未經治療的 CLL/SLL 患者 Lilly 的 Jaypirca (pirtobrutinib)，全球首個且唯一核准的非共價 BTK 抑制劑，獲得美國 FDA 擴大適應症，用於特定先前未經治療的 CLL/SLL 患者 新聞由 Eli Lilly and Company 提供 2026 年 10 月 2 日，15:05 ET 分享此文章 分享至 X 分享此文章 分享至 X 印第安納波利斯，2026 年 10 月 2 日 /PRNewswire/ -- Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) 今日宣布，美國食品藥物管理局 (FDA) 已核准 Jaypirca (pirtobrutinib, 100 mg & 50 mg 錠劑) 的額外適應症，這是一種非共價 Bruton 酪胺酸激酶 (BTK) 抑制劑，