原始出處紀錄
決策級主要結果 (Topline)
Lipocine LPCN 1154 Phase 3 頂線數據 readout 預計 2026 年 4 月初
最後一位受試者已於 2026 年 2 月完成 LPCN 1154 用於產後憂鬱症確證性 Phase 3 安全性與療效試驗的最終研究訪視。頂線結果現預計於 2026 年 4 月初公布。若結果正面，該數據將用於支持 2026 年年中提交 505(b)(2) NDA 申請。
關鍵事實
- 申報時間
- 2026年3月10日 上午10:13
- 事件
- 主要結果 (Topline)
- 方向
- 中性
- 來源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有出處
- N
- 90
- phase
- 3
- post hoc N
- 54
- primary result
- not met
- post hoc day 30
- -5.3 (P < 0.05)
- post hoc hour 12
- -7.2 (P < 0.001)
- post hoc hour 60
- -6.1 (P < 0.01)
- primary endpoint
- HAM-D17 total score at hour 60
來源摘錄
EX-99.1 2 ex99-1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Lipocine 宣布截至 2025 年 12 月 31 日止全年財務結果 SALT LAKE CITY, March 10, 2026 — Lipocine Inc. (NASDAQ: LPCN)，一家利用專有技術平台透過有效口服遞送增強治療藥物的生物製藥公司，今日宣布截至 2025 年 12 月 31 日止全年財務結果，並提供公司最新進展。 「我們 相信 2025 年對 Lipocine 而言是關鍵的一年，我們持續推進管線並擴大市場布局。我們在產後憂鬱症治療藥物 LPCN 1154 方面取得的進展，展現了我們科學實力與團隊致力於為有需求的患者提供更有效治療的承諾，」Lipocine 醫師 Mahesh Patel 表示