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Lipocine Inc 是一家臨床階段的生物製藥公司,致力於利用其專有遞送技術進行藥物遞送的研究與開發。其主要業務是為現有藥物提供口服遞送解決方案。Lipocine 開發其候選藥物,或代表企業合作夥伴或與其合作開發候選藥物。該公司的產品 TLANDO 是一種口服睪固酮替代療法 (TRT)。該公司還有其他處於研發管線中的產品,例如 LPCN 1144、TLANDO、TLANDO XR、LPCN 1148、LPCN 1107、LPCN 1154 和 LIP RAL7 Technology。該公司有一個可報告的單一業務部門,即利用其專有遞送技術進行藥物遞送的研究與開發。
在冊資產: LPCN 1154
LPCN 的有日期催化劑,含近期已決定的。
LPCN 的全部第一手事件,最新在前。
Lipocine 啟動 LPCN 1154 針對產後憂鬱症的 BLOOM 第三期研究
Lipocine 已啟動 LPCN 1154(口服 brexanolone)針對產後憂鬱症的 BLOOM 第三期試驗。首例受試者給藥預計於 2026 年第四季初進行。該研究旨在產生前瞻性療效與安全性數據,以支持潛在的 505(b)(2) NDA 申請。
Lipocine LPCN 1154 Phase 3 頂線數據 readout 預計 2026 年 4 月初
最後一位受試者已於 2026 年 2 月完成 LPCN 1154 用於產後憂鬱症確證性 Phase 3 安全性與療效試驗的最終研究訪視。頂線結果現預計於 2026 年 4 月初公布。若結果正面,該數據將用於支持 2026 年年中提交 505(b)(2) NDA 申請。
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