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LPCN Lipocine

Lipocine Inc 是一家臨床階段的生物製藥公司,致力於利用其專有遞送技術進行藥物遞送的研究與開發。其主要業務是為現有藥物提供口服遞送解決方案。Lipocine 開發其候選藥物,或代表企業合作夥伴或與其合作開發候選藥物。該公司的產品 TLANDO 是一種口服睪固酮替代療法 (TRT)。該公司還有其他處於研發管線中的產品,例如 LPCN 1144、TLANDO、TLANDO XR、LPCN 1148、LPCN 1107、LPCN 1154 和 LIP RAL7 Technology。該公司有一個可報告的單一業務部門,即利用其專有遞送技術進行藥物遞送的研究與開發。

在冊資產: LPCN 1154, testosterone undecanoate

催化劑行事曆

LPCN 的有日期催化劑,含近期已決定的。

2027年9月
30日
9月 2027年
2027年9月30日
334 天後
LPCNLipocine Inc.

近期第一手事件

LPCN 的全部第一手事件,最新在前。

即時串流——事件在申報後立即顯示。
決策級重大值得注意輕微
2026年10月7日
上午10:10
LPCNLipocine Inc.

Lipocine 宣布 Health Canada 核准 TLANDO 用於男性性腺功能低下症

Health Canada 已核准 TLANDO(十一酸睪酮)膠囊用於成人男性性腺功能低下症的睪酮補充療法。這為加拿大提供了一種新的口服固定劑量選擇,無需滴定,Verity Pharma 在加拿大擁有獨家商業權利,並計劃於 2026 年底前推出。

FDA 仿單更新SEC 8-K開啟紀錄1 次更新
2026年9月21日
下午03:22
LPCNLipocine Inc.

LPCN 1154 · NCT06580444 登記更新

主要完成日期:2027-02-26 → 2027-09-30;完成日期:2027-03-19 → 2027-12-31

臨床試驗登錄異動ClinicalTrials.gov
2026年9月14日
上午10:15
LPCNLipocine Inc.

Lipocine 啟動 LPCN 1154 針對產後憂鬱症的 BLOOM 第三期研究

Lipocine 已啟動 LPCN 1154(口服 brexanolone)針對產後憂鬱症的 BLOOM 第三期試驗。首例受試者給藥預計於 2026 年第四季初進行。該研究旨在產生前瞻性療效與安全性數據,以支持潛在的 505(b)(2) NDA 申請。

臨床試驗登錄異動SEC 8-K
2026年3月10日
上午10:13
LPCNLipocine Inc.

Lipocine LPCN 1154 Phase 3 頂線數據 readout 預計 2026 年 4 月初

最後一位受試者已於 2026 年 2 月完成 LPCN 1154 用於產後憂鬱症確證性 Phase 3 安全性與療效試驗的最終研究訪視。頂線結果現預計於 2026 年 4 月初公布。若結果正面,該數據將用於支持 2026 年年中提交 505(b)(2) NDA 申請。

主要結果 (Topline)SEC 8-K開啟紀錄3 次更新

市值相近的同板塊公司

本板塊內市值與 LPCN 最接近的公司。

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