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決策級FDA 仿單更新
Lipocine 宣布 Health Canada 核准 TLANDO 用於男性性腺功能低下症
Health Canada 已核准 TLANDO（十一酸睪酮）膠囊用於成人男性性腺功能低下症的睪酮補充療法。這為加拿大提供了一種新的口服固定劑量選擇，無需滴定，Verity Pharma 在加拿大擁有獨家商業權利，並計劃於 2026 年底前推出。
關鍵事實
- 申報時間
- 2026年10月7日 上午10:10
- 事件
- FDA 仿單更新
- 方向
- 正面
- 來源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有出處
- 市場規模
- 每年超過 700,000 份處方
來源摘錄
EX-99.1 2 ex99-1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Lipocine 宣布 Health Canada 核准 TLANDO ® 用於睪酮補充療法 鹽湖城，2026 年 10 月 7 日 -- Lipocine Inc. (NASDAQ: LPCN)，一家專注於開發新型口服療法的特殊製藥公司，今天宣布，透過 Lipocine 的授權合作夥伴 Verity Pharmaceuticals Inc (Verity Pharma)，Health Canada 已核准 TLANDO®（十一酸睪酮）膠囊用於成人男性睪酮補充療法，以治療與內源性睪酮缺乏或缺失相關的疾病（男性性腺功能低下症）。Verity Pharma 擁有 TLANDO 在北美的獨家商業權利，並計劃於 2026 年底前在加拿大市場推出和商業化。 「患有