生物醫藥 · FDA 審批 · 個股
Pasithea Therapeutics Corp 是一家生物技術公司。該公司專注於中樞神經系統 (CNS) 疾病及其他疾病(包括 RAS 病變和某些癌症)的治療方法之發現、研究與開發。該公司在神經科學、轉譯醫學和藥物開發領域進行佈局。所涵蓋的疾病包括第一型神經纖維瘤病、肌萎縮性脊髓側索硬化症 (ALS)、多發性硬化症 (MS) 和思覺失調症。公司管線產品包括 PAS-004(大環小分子 [MEK1/2])、PAS-003(單株抗體)、PAS-001(小分子)。公司有一個可報告的業務部門,即中樞神經系統 (CNS) 疾病及其他疾病(包括 RAS 病變和某些癌症)治療方法的研發業務。
在冊資產: PAS-004
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Pasithea 獲得 FDA 針對 ALS 的 PAS-004 孤兒藥資格認定
FDA 授予 PAS-004 針對 ALS 的孤兒藥資格認定,賦予稅收抵免、費用豁免以及七年市場獨占權資格。此認定支持進一步開發此巨環狀 MEK 抑制劑於 ALS 及其他 MAPK 驅動疾病。未公布 PDUFA 日期或其他監管時間表。
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