ATYR aTyr Pharma

aTyr Pharma 與 FDA 就 Efzofitimod 用於肺部類肉瘤病的第 3 期試驗設計達成一致

aTyr 與 FDA 就 efzofitimod（每 3 週 5.0 mg/kg 靜脈注射）用於中度至重度肺部類肉瘤病且伴有限制性肺病的全球第 3 期隨機安慰劑對照研究的試驗設計達成一致。該 54 週試驗將招募最多 372 名接受穩定背景治療的患者，主要終點為第 48 週時的 FVC 變化。先前 EFZO-FIT 第 3 期研究的陽性亞組數據支持該研究，相關研究活動計劃於 2026 年第 4 季開始。

aTyr：EFZO-FIT 第三期試驗未達到肺部結節病的主要終點

efzofitimod 用於肺部結節病的第三期 EFZO-FIT 試驗，未達到第 48 週每日口服皮質類固醇劑量平均值較基線變化的主要終點。儘管未達到主要終點，公司仍觀察到 5.0 mg/kg 劑量在多項預先指定的次要療效指標上具有臨床益處，並計劃於 2026 年第一季與 FDA 會面，以決定後續發展方向。