原始出處紀錄
決策級臨床試驗登錄異動
aTyr Pharma 與 FDA 就 Efzofitimod 用於肺部類肉瘤病的第 3 期試驗設計達成一致
aTyr 與 FDA 就 efzofitimod（每 3 週 5.0 mg/kg 靜脈注射）用於中度至重度肺部類肉瘤病且伴有限制性肺病的全球第 3 期隨機安慰劑對照研究的試驗設計達成一致。該 54 週試驗將招募最多 372 名接受穩定背景治療的患者，主要終點為第 48 週時的 FVC 變化。先前 EFZO-FIT 第 3 期研究的陽性亞組數據支持該研究，相關研究活動計劃於 2026 年第 4 季開始。
關鍵事實
- 申報時間
- 2026年9月24日 上午11:47
- 事件
- 臨床試驗登錄異動
- 方向
- 正面
- 來源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有出處
- 試驗期
- 54 週
- 招募人數
- 最多約 372 名患者
- 主要終點
- 第 48 週時相較基線的 FVC 變化
- 次要終點
- 第 48 週時相較基線的 KSQ-Lung 評分變化
來源摘錄
8-K false 0001339970 0001339970 2026-09-24 2026-09-24 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): September 24, 2026 ATYR PHARMA, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-37378 20-3435077 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 10240 Sorrento Valley Road , Suite 300 San Diego , CA 92121 (Address of Principal Executive Offices) (Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code: ( 858 ) 731-8389 Not Applicable (Former Name or Former Address, if Changed Since Last Report) Check the appropriate box