原始出處紀錄
決策級主要結果 (Topline)
aTyr：EFZO-FIT 第三期試驗未達到肺部結節病的主要終點
efzofitimod 用於肺部結節病的第三期 EFZO-FIT 試驗，未達到第 48 週每日口服皮質類固醇劑量平均值較基線變化的主要終點。儘管未達到主要終點，公司仍觀察到 5.0 mg/kg 劑量在多項預先指定的次要療效指標上具有臨床益處，並計劃於 2026 年第一季與 FDA 會面，以決定後續發展方向。
關鍵事實
- 申報時間
- 2025年11月6日 下午09:08
- 事件
- 主要結果 (Topline)
- 方向
- 負面
- 來源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有出處
來源摘錄
EX-99.1 2 atyr-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Contact: Ashlee Dunston Sr. Director, Investor Relations and Public Affairs adunston@atyrpharma.com aTyr Pharma 公佈 2025 年第三季業績並提供公司最新進展 報告 efzofitimod 用於肺部結節病的 Phase 3 EFZO-FIT™ 試驗結果。 公司計劃於 2026 年第一季與 FDA 會面，以決定 efzofitimod 用於肺部結節病的後續發展方向。 公司預計於 2026 年上半年完成 efzofitimod 用於全身性硬化症相關間質性肺病 (SSc-ILD) 的 Phase 2 EFZO-CONNECT™ 試驗收案。 2025 年第三季結束時，現金、現金等價物、受限制現金及投資總額為 9,290 萬美元。 SAN DIEGO – 2025 年 11 月 6 日 – aTyr Pharma, Inc. (Nasd