原始出處紀錄
決策級臨床試驗登錄異動
Lyell 啟動 ronde-cel 在 2L LBCL 的 Phase 3 PiNACLE-H2H 試驗
Lyell 已開始在首個頭對頭 Phase 3 隨機試驗中為患者給藥，比較 ronde-cel 與 axi-cel 或 liso-cel 在二線大 B 細胞淋巴瘤 (PiNACLE-H2H，約 400 名患者)。3L+ LBCL 的關鍵單臂 PiNACLE 試驗持續招募中（約 120 名患者），關鍵數據預計於 2027 年年中公布，以支持 BLA 提交。
關鍵事實
- 申報時間
- 2026年3月12日 下午08:12
- 事件
- 臨床試驗登錄異動
- 方向
- 正面
- 來源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有出處
- 完全緩解 二線
- 61%
- 完全緩解 三線及以上
- 76%
- 最佳或二線
- 83%
- 三線及以上中位無進展生存期
- 18 個月
- 二線入組
- ~400
- 最佳或三線及以上
- 93%
- 三線及以上入組
- ~120
來源摘錄
EX-99.1 2 lyel-20260312x8kexx991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Lyell Immunopharma 報告 2025 年 Q4 及全年業務及財務業績 • Patient dosing has commenced in first-of-its-kind Phase 3 head-to-head CAR T-cell 2L randomized controlled clinical trial (PiNACLE-H2H) in patients with large B-cell lymphoma, and the 3L+ pivotal trial (PiNACLE) evaluating ronde-cel is ongoing • Phase 1 trial is ongoing for LYL273, an enhanced GCC-targeted CAR T-cell candidate for metastatic colorectal cancer; seven new patients treated without dose-limiting toxicity and including dose escalation to Dose Level 3 • Smital Shah was appointed Chief Financial and Business Officer in March 2026 • Second $50 million tranche of $100 million equity private placement closed in March 2026 after achie