原始出處紀錄
決策級主要結果 (Topline)
Mirum：VISTAS 2b 期 volixibat 達到 PSC 主要終點
VISTAS 2b 期研究達到主要終點，顯示 PSC 中重度搔癢患者在搔癢症狀上較安慰劑有統計學顯著的 1.64 分改善（p<0.0001）。公司現計劃於 2026 年夏季與 FDA 舉行 pre-NDA 會議，並於 2026 年下半年提交 NDA。另項 PBC 的 VANTAGE 2b 期研究頂線數據現預計於 2027 年第一季公布。
關鍵事實
- 申報時間
- 2026年5月4日 下午12:00
- 事件
- 主要結果 (Topline)
- 方向
- 正面
- 來源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有出處
- P 值
- <0.0001
- 患者數
- 158 人
- ItchRO 變化
- -2.72 vs -1.08 分
- 主要群組
- 111 人
- 安慰劑調整差異
- 1.64 分
來源摘錄
8-K false 0001759425 0001759425 2026-05-04 2026-05-04 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): May 4, 2026 Mirum Pharmaceuticals, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-38981 83-1281555 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 989 East Hillsdale Boulevard Suite 300 Foster City , California 94404 (Address of principal executive offices) (Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code: (650) 667-4085 N/A (Former name or former address, if changed since last report) Check the appropriate box