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重大申請已送件
MoonLake SLK 針對 HS 的 pre-BLA 會議結果正面
MoonLake 已於 2026 年 4 月 1 日完成與 FDA 針對 SLK HS 計畫的最終 pre-BLA 會議。會議結果正面，為計畫中的 BLA 提交掃清道路。
關鍵事實
來源摘錄
MoonLake Immunotherapeutics 宣布與美國 FDA 最終 pre-BLA 會議結果正面並公布 2026 年第一季財務結果 瑞士楚格，2026 年 5 月 10 日 – MoonLake Immunotherapeutics (NASDAQ: MLTX)（「MoonLake」或「公司」），一家專注於開發炎症性疾病下一代療法的臨床階段生物科技公司，今日宣布其 Nanobody® SLK HS 計畫於 2026 年 4 月 1 日與 FDA 舉行的最終 pre-BLA 會議結果正面。