原始出處紀錄
決策級FDA 核准
MannKind：FDA 核准 Furoscix ReadyFlow 自動注射器，用於心衰竭／慢性腎臟病水腫
FDA 核准 Furoscix ReadyFlow 自動注射器全面上市，這是首款可皮下注射的 furosemide 產品，能在即用型裝置中提供與靜脈注射等效的暴露量。新劑型將給藥時間從五小時（穿戴式輸注器）縮短至不到十秒，讓心衰竭或慢性腎臟病患者能在家中自行治療體液過載。商業上市預計於 2026 年 8 月底展開。
關鍵事實
- 申報時間
- 2026年7月24日 上午10:30
- 事件
- FDA 核准
- 方向
- 正面
- 來源
- 公司新聞稿
- 可信度
- 有出處
- 劑量
- 80 mg/mL
- 給藥時間
- <10 秒
來源摘錄
MannKind 宣布 FDA 核准 Furoscix ReadyFlow™，這是首款且唯一能提供靜脈注射等效利尿治療的自動注射器，用於治療成人心衰竭或慢性腎臟病引起的水腫 此變革性給藥方式可支持更早管理惡化的體液過載，並提供適合醫院外使用的自我給藥選項 透過簡單即用的自動注射器提供靜脈注射等效的利尿效果 單次給藥即可提供 80 mg/mL furosemide 劑量，注射時間不到十秒 症狀緩解可能在一小時或更短時間內開始 電話會議及網路直播訂於 7 月 24 日上午 9:00（美東時間）舉行 2026 年 7 月 24 日，加州西湖村及波士頓（GLOBE NEWSWIRE）——MannKind Corporation（納斯達克代碼：MNKD），一家生物製藥公司