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FDA 已受理皮下注射 Lunsumio（mosunetuzumab）加 Polivy 用於接受過 ≥1 線先前治療的復發/難治性 LBCL 的 sBLA。該機構設定目標行動日期為 2027 年 2 月 9 日，將第三期 SUNMO 資料轉入法規審查時程。
FDA 受理 Roche 的 Lunsumio 與 Polivy 組合用於復發或難治性大 B 細胞淋巴瘤患者的補充生物製劑許可申請 受理依據第三期 SUNMO 研究資料，皮下注射 Lunsumio VELO 加 Polivy 顯示疾病進展或死亡風險降低 59% 1 復發或難治性 LBCL 患者是淋巴瘤中未滿足醫療需求最高的族群之一，需要及時獲得有效治療 若獲核准，此門診即可使用的方案可讓大多數美國患者在社區環境中接受治療 巴塞爾，2026 年 6 月 18 日－Roche（瑞士證交所：RO、ROP；OTCQX：RHHBY）今日宣布，美國食品藥物管理局（FDA）已受理該公司補充生物製劑