原始出處紀錄

決策級FDA 核准

Merck Welireg (belzutifan) + Lenvima 獲 FDA 核准用於晚期 ccRCC

FDA 核准 belzutifan 與 lenvatinib 合併用於具有透明細胞成分的成人晚期腎細胞癌。這是 HIF-2α 抑制劑在第一線或後線晚期 ccRCC 適應症的新適應症。

關鍵事實

申報時間
2026年9月25日 上午03:14
事件
FDA 核准
方向
正面
可信度
有出處
ORR
53% vs 40%
HR PFS
0.74
median PFS
14.6 vs 10.6 months

來源摘錄

FDA 核准 belzutifan 與 lenvatinib 合併用於具有透明細胞成分的晚期腎細胞癌 2026 年 9 月 24 日,食品藥物管理局核准 belzutifan (Welireg, Merck & Co., Inc.) 與 lenvatinib (Lenvima, Eisai Inc.) 合併用於具有透明細胞成分 (ccRCC) 的成人晚期腎細胞癌。

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