原始出處紀錄
決策級EMA 意見
Moderna 獲得歐盟核准 mNEXSPIKE 及 mCOMBRIAX
文件指出，歐洲委員會已授予 mNEXSPIKE 及流感加 COVID 組合疫苗 mCOMBRIAX 的上市許可，這是全球首例此類組合疫苗核准。此舉將監管狀態從待審查轉為歐盟已核准狀態，為 Moderna 的產品組合新增兩項商業產品，並使歐洲市場得以立即取得產品。
關鍵事實
來源摘錄
EX-99.1 2 exhibit9912026q1pressrelea.htm EX-99.1 文件 Exhibit 99.1 Moderna 公布 2026 年第一季財務業績並提供業務更新 第一季營收為 4 億美元，其中約 80% 來自國際市場 第一季 GAAP 淨損失為 (13) 億美元，GAAP 每股盈餘為 (3.40) 美元，其中包含 9 億美元非經常性訴訟和解費用 重申 2026 年將達成最多 10% 營收成長及 GAAP 營業費用降低的計畫（不含非經常性訴訟和解費用） 傳染病產品組合在歐盟取得重要監管里程碑，包括 mNEXSPIKE 及 mCOMBRIAX（Moderna 的流感加 COVID 組合疫苗）獲得核准 啟動 intismeran au 的第三期臨床試驗評估