諾華 remibrutinib 在第三期 RMS 試驗中達到主要終點

REMODEL-1/-2 第三期試驗達到主要終點，顯示相較於 teriflunomide，年化復發率顯著降低。Remibrutinib 也在所有關鍵次要終點上展現優越性，並證明在失能進展上有臨床意義的延遲。諾華計劃在 MSToronto2026 發表數據並提交全球法規核准申請。

關鍵事實

申報時間: 2026年9月1日上午05:15
事件: 主要結果 (Topline)
方向: 正面
公司: NVS諾華
資產: remibrutinib
來源: 公司新聞稿
可信度: 有出處
安全性: 良好的安全性，無肝臟安全訊號，無 Hy’s Law 病例
主要終點: 相較於 teriflunomide，年化復發率顯著降低
次要終點: 在所有關鍵次要終點（包括 MRI 病灶）上展現優越性
失能進展: 在合併分析中，3mCDP 呈現正向趨勢，6mCDP 具名義顯著性

來源摘錄

諾華 remibrutinib 為高效口服 BTK 抑制劑，在第三期 RMS 試驗中顯著降低復發率並展現良好的安全性根據 Art. 53 LR 之臨時公告 REMODEL-1/-2 試驗達到主要終點，相較於接受 teriflunomide 治療的復發型多發性硬化症（RMS）患者，年化復發率（ARR）顯著降低 1 試驗顯示 remibrutinib 在各試驗的所有關鍵次要終點上均優於 teriflunomide，包括減少 MRI 病灶 1 達到臨床意義的失能進展延遲，包括在 REMODEL-1/-2 預先規劃的合併分析中，3mCDP 呈現正向趨勢且 6mCDP 具名義顯著性 1 Remibrutinib 展現良好的安全性，無肝臟安全訊號，cons

公司新聞稿