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決策級主要結果 (Topline)
Ocugen 公布 OCU410 治療 GA 的正面初步 Phase 2 數據
新聞稿揭露正在進行的 Phase 2 ArMaDa 試驗中，OCU410 在 12 個月解剖學療效上達到統計顯著性，顯示病灶生長較對照組減少 46%。在 Phase 1/2 的 60 名受試者中，未觀察到與藥物相關的嚴重不良事件。公司重申計劃於 2026 年啟動 Phase 3，並目標在 2028 年提交 BLA。
關鍵事實
來源摘錄
EX-99.1 2 tm263269d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Ocugen 宣布 OCU410 修飾基因療法治療乾性年齡相關性黃斑部病變所致地理萎縮的正面初步 Phase 2 數據 · Phase 2（截至目前已評估約 50% 受試者於 12 個月）顯示病灶生長較對照組減少 46% · 截至目前，Phase 1 與 Phase 2 臨床試驗中均未報告與 OCU410 相關的嚴重不良事件 MALVERN, Pa., January 15, 2026 (Globe Newswire) — Ocugen, Inc. (Ocugen 或本公司) (NASDAQ: OCGN)，一家專注於失明疾病基因療法的生物科技先驅公司，今日宣布 OCU410 (AAV5-RORA) Phase 2 ArMaDa 臨床試驗的正面初步 12 個月數據（截至目前已評估約 50% 受試者）