OS Therapies：OST-HER2 BLA 提交目標定於 2026 年底

OS Therapies 正準備與美國食品藥品監督管理局（FDA）舉行 Type B 統計方法會議及 Type B Pre-BLA 會議，以取得 OST-HER2 的法規一致性。該公司目標在 2026 年底前取得潛在早期市場授權，並計畫在 2026 年底前依加速核准程序完成生物製劑許可申請（BLA）提交。

關鍵事實

申報時間: 2026年7月2日下午08:30
事件: PDUFA 日期確定
方向: 中性
公司: OSTXOS Therapies
來源: SEC 8-K
可信度: 有出處

來源摘錄

EX-99.1 6 ea029686801ex99-1.htm OS THERAPIES INCORPORATED 於 2026 年 7 月 2 日發佈之新聞稿 Exhibit 99.1 OS Therapies 任命 Craig Eagle 博士加入董事會 ● 公司獲得 1,000 萬美元信用額度，由 OS Therapies 英國稅務抵免擔保紐約，紐約州及馬里蘭州羅克維爾，2026 年 7 月 2 日 – OS Therapies, Inc. (NYSE American: OSTX)（「OS Therapies」或「本公司」），基因編輯李斯特菌癌症免疫療法領域的全球領導者，今日宣布已任命 Craig Eagle 博士加入公司董事會。Eagle 博士目前擔任公司首席醫學顧問。公司亦宣布 Karim Galzahr 已辭去董事會職務。「很高興參與近期美國、歐洲及英國法規會議，我們正

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