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決策級主要結果 (Topline)

PDSB: VERSATILE-002 第 2 期 PDS0101 + pembrolizumab JAMA Oncology 刊物報告 HPV16+ R/M HNSCC 一線治療中位總存活期為 39.3 個月

VERSATILE-002 第 2 期試驗結果的刊物顯示,PDS0101 加上 pembrolizumab 在未曾接受免疫檢查點抑制劑且 CPS≥1 的患者中,中位總存活期為 39.3 個月,客觀緩解率為 36%(包括完全緩解),大幅超越 pembrolizumab 歷史基準的 17.9 個月中位總存活期與 19% 客觀緩解率。此組合耐受性良好。PDS Biotech 正優先發展用於轉移性大腸直腸癌的 PDS0301,並尋求合作夥伴共同進行 PDS0101 的第 3 期開發。

關鍵事實

申報時間
2026年9月22日 下午12:05
事件
主要結果 (Topline)
方向
正面
資產
PDS0101
來源
SEC 8-K
可信度
有出處
客觀緩解率
36%
中位總存活期
39.3 個月 (95% 信賴區間,23.9 至 NE)
治療相關不良事件 3 級以上
13.8%
中央審查完全緩解率
6/53
研究者評估完全緩解率
5/53

來源摘錄

EX-99.1 2 ef20082545_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 PDS Biotech 宣布 VERSATILE-002 第 2 期臨床試驗結果刊登於 JAMA Oncology,內容為 PDS0101 合併 pembrolizumab 用於 HPV16 陽性復發性和/或轉移性頭頸癌 在未曾接受免疫檢查點抑制劑的一線復發性/轉移性患者中,中位總存活期為 39.3 個月 公司持續優先發展用於轉移性大腸直腸癌的 PDS0301,同時尋求 PDS0101 的合作策略 紐澤西州普林斯頓,2026 年 9 月 22 日 -- PDS Biotechnology Corporation (Nasdaq: PDSB)(「PDS Biotech」或「公司」)是一家後期免疫療法公司,專注於轉變免疫系統如何標靶並殺死癌細胞,今天宣布一項評估 PDS01 的第 2 期試驗結果已刊登

SEC 8-K

此資產的更多資訊

2026年10月7日
下午03:23
PDSBPDS Biotechnology

PDS0101 · NCT05232851 登記更新

臨床試驗登錄異動ClinicalTrials.gov
PDSB: VERSATILE-002 第 2 期 PDS0101 + pembrolizumab JAMA Oncology 刊物報告 HPV16+ R/M HNSCC 一線治療中位總存活期為 39.3 個月 | SimianX AI