PDSB PDS Biotechnology

PDS0101 · NCT05232851 登記更新

完成日期：2026-09-10 → 2027-01-10

PDS Biotech 將舉辦 KOL 活動，討論用於伴有肝轉移的晚期大腸癌的 PDS0301

PDS Biotech 將於 2026 年 10 月 15 日舉辦一場虛擬 KOL 活動，邀請 NCI 研究者 Jonathan M. Hernandez 醫師討論 PDS0301 第 2 期試驗在二線和三線不可切除 MSS/pMMR 大腸癌肝轉移的臨床結果。

PDS0301 · NCT04708470 登記更新

狀態：ACTIVE_NOT_RECRUITING → COMPLETED；主要完成日期：2026-11-30 → 2025-05-06；完成日期：2026-11-30 → 2026-08-21

PDSB: VERSATILE-002 第 2 期 PDS0101 + pembrolizumab JAMA Oncology 刊物報告 HPV16+ R/M HNSCC 一線治療中位總存活期為 39.3 個月

VERSATILE-002 第 2 期試驗結果的刊物顯示，PDS0101 加上 pembrolizumab 在未曾接受免疫檢查點抑制劑且 CPS≥1 的患者中，中位總存活期為 39.3 個月，客觀緩解率為 36%（包括完全緩解），大幅超越 pembrolizumab 歷史基準的 17.9 個月中位總存活期與 19% 客觀緩解率。此組合耐受性良好。PDS Biotech 正優先發展用於轉移性大腸直腸癌的 PDS0301，並尋求合作夥伴共同進行 PDS0101 的第 3 期開發。

PDSB 報告 PDS0301 + 化療在 mCRC 肝轉移的 71.4% ORR 和約 80% 24 個月 OS

NCI 主導的 PDS0301 加上肝動脈灌注化療的第 2 期試驗，在依序治療的 MSS/pMMR mCRC 肝轉移患者中顯示 6 個月客觀緩解率為 71.4%，24 個月存活率約 80%，而單獨化療的 ORR 為 35%。註冊第 3 期試驗方案目前正在設計中。