生物醫藥 · FDA 審批 · 個股
Anavex Life Sciences Corp 是一家臨床階段的生物製藥公司,致力於透過精準醫療應用於高未滿足醫療需求的中央神經系統 (CNS) 疾病,以開發差異化療法。該公司分析臨床試驗的基因組數據以識別生物標記,並用於其神經退化性疾病和神經發育障礙治療的臨床試驗分析。公司專注於開發阿茲海默症、帕金森氏症、思覺失調症、神經發育障礙、神經退化性疾病及罕見疾病(包括雷特氏症)等中央神經系統 (CNS) 疾病的治療方法。其研發管線包括 ANAVEX 2-73 和 ANAVEX 3-71,以及其他處於臨床前和臨床開發不同階段的化合物。
在冊資產: blarcamesine
AVXL 的有日期催化劑,含近期已決定的。
此區間內尚無排程。
AVXL 的全部第一手事件,最新在前。
Anavex 完成 Blarcamesine DDI 和 ADME 研究的臨床執行
Anavex 已完成 DDI 研究(最後一位參與者在九月底結束)和 ADME 研究(最後一位參與者在十月中)的臨床執行,兩項研究皆在健康志願者中以 30 mg 劑量進行,初步觀察未報告嚴重不良事件;完整的安全性和藥代動力學資料分析正在進行中。這些資料預計將支持針對阿茲海默症的 FDA 重點開發計畫,以及 Rett 症候群和 Fragile X 症候群計畫。
Anavex 獲得 FDA 對 Blarcamesine 用於脆性 X 症候群的 IND 批准
FDA 批准了 blarcamesine (ANAVEX2-73) 用於脆性 X 症候群的 IND,允許 Anavex 進行計劃中的第 2a 期成人男性安全性、耐受性和藥代動力學研究。Anavex 現在在所有三種核心適應症(阿茲海默症、Rett 症候群和脆性 X 症候群)中均有開放的 IND。Blarcamesine 之前已獲得脆性 X 症候群的孤兒藥資格。
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