生物醫藥 · FDA 審批 · 個股
Minerva Neurosciences Inc 是一家臨床階段的生物製藥公司,專注於開發和商業化特定專有產品候選藥物,以治療中樞神經系統 (CNS) 疾病患者。其產品候選藥物 Roluperidone 正在開發中,用於治療被診斷患有思覺失調症的負性症狀患者。該公司的臨床階段計畫包括 Roluperidone 和 Seltorexant。公司營運組織為一個營運和可報告的部門,專注於開發和商業化治療中樞神經系統疾病患者的專有產品候選藥物。
在冊資產: roluperidone
NERV 的有日期催化劑,含近期已決定的。
NERV 的全部第一手事件,最新在前。
Minerva 計劃於 2026 年第二季啟動 roluperidone 確證性 Phase 3 試驗
Minerva 將於 2026 年第二季啟動 roluperidone 用於精神分裂症陰性症狀的確證性 Phase 3 試驗。主要療效讀出預計於 2027 年下半年完成。試驗設計已與 FDA 達成共識。
Minerva 籌資高達 2 億美元,用於 roluperidone 第三期試驗及 NDA 重新提交
該公司已完成 8,000 萬美元的私募配售(另可透過權證額外籌資 1.2 億美元),將全額資助 roluperidone 的確證性第三期試驗及 NDA 重新提交。FDA 已同意試驗設計、單一療法使用及 12 週 PANSS Marder NSFS 主要終點,若試驗成功,將為 NDA 重新提交鋪路。
本板塊內市值與 NERV 最接近的公司。