原始出處紀錄
決策級主要結果 (Topline)
PMV Pharma：PYNNACLE Phase 2 卵巢癌群組 ORR 達 46%
Phase 2 期中數據顯示，76 名鉑類抗藥性／難治性卵巢癌患者中，ORR 達 46%，中位 DOR 為 10 個月。FDA 回饋支持 2027 年 Q1 提交 NDA 申請加速核准。卵巢癌群組主要分析及其他群組完整數據將於 2026 年 Q4 醫學會議發表。
關鍵事實
- 申報時間
- 2026年8月31日 下午08:06
- 事件
- 主要結果 (Topline)
- 方向
- 正面
- 來源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有出處
- 卵巢癌 ORR
- 46%（22/48）
- 全部患者中位 DOR
- 7.6 個月
- 所有組別 ORR
- 34%（35/103）
- 卵巢癌中位 DOR
- 8.0 個月
來源摘錄
EX-99.1 2 d441751dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 PMV Pharmaceuticals Announces Updated Promising Rezatapopt Monotherapy Interim Ovarian Cancer Data From PYNNACLE Phase 2 Pivotal Trial • 46% ORR observed among 76 evaluable patients in the ovarian cancer cohort with a median duration of response of 10.0 months • Recent FDA interaction supports NDA submission strategy for accelerated approval of rezatapopt for platinum-resistant/refractory ovarian cancer, with submission planned in first quarter of 2027 • PMV plans to provide an update on all PYNNACLE Phase 2 pivotal trial cohorts at a medical conference in fourth quarter of 2026 PRINCETON, N.J. , August 31, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — PMV Pharmaceuticals, Inc. (“PMV Pharma” or the “Company”; Nasdaq: PMVP), a precision oncology