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CHMP 發出正面意見,建議歐盟核准 Susvimo(ranibizumab)持續釋放植入劑用於 nAMD。此意見依據 Archway、LADDER 與 Portal 試驗數據,顯示視力維持效果與每月 ranibizumab 注射相當,且每年僅需兩次補充。歐洲委員會最終決定預計將於近期公布。
CHMP 建議歐盟核准 Roche 的 Susvimo,這是首款用於新生血管性年齡相關性黃斑部病變(nAMD)的持續釋放治療 Susvimo 是首款且唯一能提供 nAMD 標準照護眼內注射替代方案的持續釋放治療 正面建議依據 LADDER、Archway 與 Portal 試驗數據,顯示 Susvimo 維持視力的效果與每月玻璃體內 ranibizumab 注射相當 1-3 透過 Contivue® 可重複填充植入劑持續將藥物釋放入眼,Susvimo 可能幫助 nAMD 患者每年僅需兩次治療即可維持視力 1-3 nAMD 是 60 歲以上族群失明的主要原因,在歐盟影響 170 萬人 4 巴塞爾,2026 年 7 月 24 日 - Roche (SIX: