原始出處紀錄
決策級FDA 核准
Regeneron Pasatru (garetosmab) 獲 FDA 核准用於 FOP
FDA 已核准 Pasatru (garetosmab) 用於減少纖維發育不良性進行性骨化症 (FOP) 成人患者新異位骨化病灶的形成以及臨床醫師評估的急性發作。歐盟也正在審查其監管申請。
關鍵事實
來源摘錄
EX-99.1 2 exhibit991q32026.htm EX-99.1 文件 Exhibit 99.1 新聞稿 Regeneron 公布 2026 年第三季財務與營運成果 • 2026 年第三季營收成長 36% 至 51 億美元，相較於 2025 年第三季 • Dupixent ® 全球淨銷售額（由 Sanofi 入帳）成長 35% 至 65 億美元 • EYLEA HD ® 美國淨銷售額成長 62% 至 6.99 億美元 • Libtayo ® 全球淨銷售額成長 51% 至 5.5 億美元 • GAAP 每股盈餘成長 35% 至 18.45 美元；non-GAAP 每股盈餘 (a) 成長 70% 至 20.07 美元 • 擴大與 Sanofi 的合作，新增多種新一代長效免疫抗體；10 億美元 upfront 將於 2026 年第四季認列為合作營收，未來里程碑金最高可再收取 70 億美元 • Pasatru ™ (garet