原始出處紀錄
重大申請已送件
Avidity Biosciences 更新 del-zota 的 BLA 提交時間表至 2026 年第一季
Avidity Biosciences 已將 del-zota 的 BLA 提交預期時間更新至 2026 年第一季。此前指引為 2025 年底，此次調整是為了提供額外的非臨床數據，以支持提交所需的 CMC 資料包。
關鍵事實
- 申報時間
- 2025年10月14日 下午01:30
- 事件
- 申請已送件
- 方向
- 中性
- 來源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有出處
來源摘錄
rna-20251013 0001599901 FALSE 0001599901 2025-09-09 2025-09-09 0001599901 2025-10-13 2025-10-13 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 _________________________________________ FORM 8-K _________________________________________ CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of report (Date of earliest event reported): October 13, 2025 _________________________________________ AVIDITY BIOSCIENCES, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) _________________________________________ Delaware 001-39321 46-1336960 (State or other jurisdiction of incorporation or organization) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.) 3020 Callan Road San Diego , California 92121 92121 (Address of