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決策級FDA 核准

RVMD:FDA 核准 daraxonrasib 用於轉移性胰臟癌

FDA 授予 daraxonrasib(Rasonque)完整核准,這是一款首創的 RAS 抑制劑,用於轉移性胰臟癌。此核准比原定的 PDUFA 時程提前數月,為晚期疾病患者提供立即的新治療選擇。

關鍵事實

申報時間
2026年10月13日 下午08:32
事件
FDA 核准
方向
正面
來源
SEC 8-K
可信度
有出處

來源摘錄

FDA 核准首創轉移性胰臟癌標靶治療 美國食品藥物管理局今日核准 Rasonque(daraxonrasib),這是一款用於最常見胰臟癌的 RAS 抑制劑,為晚期胰臟癌患者提供新的治療選擇,且核准時程比原定提前數月。

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