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FDA 授予 daraxonrasib(Rasonque)完整核准,這是一款首創的 RAS 抑制劑,用於轉移性胰臟癌。此核准比原定的 PDUFA 時程提前數月,為晚期疾病患者提供立即的新治療選擇。
FDA 核准首創轉移性胰臟癌標靶治療 美國食品藥物管理局今日核准 Rasonque(daraxonrasib),這是一款用於最常見胰臟癌的 RAS 抑制劑,為晚期胰臟癌患者提供新的治療選擇,且核准時程比原定提前數月。
FDA 公告
daraxonrasib · NCT07252232 註冊更新
Revolution Medicines, Inc. · FDA 核准 Rasonque (daraxonrasib)
REVOLUTION MEDICINES INC · RASONQUE 獲核准 (NDA220910)
RVMD:FDA 受理 daraxonrasib NDA 用於先前治療的轉移性 PDAC
Revolution Medicines 公布 daraxonrasib 的 Phase 3 RASolute 302 頂線數據