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決策級FDA 仿單更新
賽諾菲/再生元：Dupixent 歐盟核准擴大至 2-11 歲 CSU 兒童
歐洲委員會核准 Dupixent 用於 2-11 歲中重度 CSU 兒童，適用於對 H1 抗組織胺仍具症狀且未曾接受抗 IgE 治療者。此舉擴大先前歐盟核准（成人及 ≥12 歲青少年）的適用範圍，並成為該年齡層首個標靶治療。核准依據 LIBERTY-CUPID 資料，包括成人第三期試驗的療效外推及 CUPIDKids 兒科試驗。
關鍵事實
來源摘錄
新聞稿：賽諾菲與再生元之 Dupixent 獲歐盟核准成為治療幼童慢性自發性蕁麻疹的首個標靶藥物 賽諾菲與再生元之 Dupixent 獲歐盟核准成為治療幼童慢性自發性蕁麻疹的首個標靶藥物 2 至 11 歲 CSU 兒童的核准依據 LIBERTY-CUPID 臨床試驗計畫的資料，包括成人療效資料的外推，顯示 Dupixent 相較安慰劑可顯著降低蕁麻疹活動度 此項最新核准將 Dupixent 在歐盟的 CSU 適應症擴大至 2 歲以上兒童；Dupixent 現已核准用於 12 歲以下兒童的四種部分由第 2 型發炎所驅動的慢性疾病 巴黎及塔