原始出處紀錄
決策級FDA 核准
Supernus 獲得 FDA 孤兒藥獨家核准 ONAPGO (apomorphine)
FDA 授予 ONAPGO (apomorphine) 七年孤兒藥獨占權，用於治療成人晚期帕金森氏症的運動波動。Supernus 也提交了第二供應商的補充新藥申請，可能於 2027 年中期獲得核准。
關鍵事實
- 申報時間
- 2026年10月29日 下午08:08
- 事件
- FDA 核准
- 方向
- 正面
- 來源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有出處
來源摘錄
EX-99.1 2 ex991earningsrelease.htm EX-99.1 文件 申報者：Supernus Pharmaceuticals, Inc. 依據 1933 年證券法第 425 條規定 並依據 1934 年證券交易法第 14a-12 條視為申報 目標公司：Supernus Pharmaceuticals, Inc. 委員會檔案編號：001-35518 日期：2026 年 10 月 29 日 展品 99.1 Supernus 宣布 2026 年第三季財務結果 • 2026 年第三季創紀錄總營收 2.268 億美元，較去年同期成長 18%。 • 公司四項成長產品的合併營收於 2026 年第三季增加至 1.922 億美元，較去年同期成長 29%。此強勁成長是由 Qelbree ® 、GOCOVRI ® 、ZURZ 的淨銷售增加所驅動。