生物醫藥 · FDA 審批 · 個股
Supernus Pharmaceuticals Inc 是一家專業製藥公司。該公司從事中樞神經系統疾病(包括神經系統和精神疾病)的治療產品的開發和商業化。其多元化的神經科學產品組合包括已批准的癲癇、偏頭痛、注意力不足過動症 (ADHD)、帕金森氏症 (PD) 的運動障礙、頸部肌張力不全、慢性流涎、接受左旋多巴治療的 PD 患者的運動障礙,以及成人患者藥物引起的錐體外反應的治療方法。該公司的產品包括 Trokendi XR、Oxtellar XR、Qelbree、APOKYN、XADAGO、MYOBLOC、GOCOVRI、Osmolex ER 等。
在冊資產: apomorphine HCl
SUPN 的有日期催化劑,含近期已決定的。
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Supernus 獲得 FDA 孤兒藥獨家核准 ONAPGO (apomorphine)
FDA 授予 ONAPGO (apomorphine) 七年孤兒藥獨占權,用於治療成人晚期帕金森氏症的運動波動。Supernus 也提交了第二供應商的補充新藥申請,可能於 2027 年中期獲得核准。
Supernus 獲得 ONAPGO (apomorphine HCl) 的孤兒藥獨占權
FDA 授予 ONAPGO 自 2025 年 2 月 3 日起七年的孤兒藥獨占權。該公司也提交了第二供應商的 sNDA,預計於 2027 年中期前獲得核准。
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