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obicetrapib · NCT07794670 登記更新

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NewAmsterdam Pharma 獲得歐洲委員會全球首個批准 Obicetrapib (Ubeslo/Evlarco)

歐洲委員會授予 Ubeslo（obicetrapib 10 mg 單一療法）和 Evlarco（obicetrapib 10 mg / ezetimibe 10 mg 固定劑量組合）用於原發性高膽固醇血症的上市許可，基於 CHMP 的正面意見以及 BROADWAY、BROOKLYN 和 TANDEM 的第 3 期數據，顯示顯著的 LDL-C 降低。這是 obicetrapib 全球首個監管批准。

NewAmsterdam Pharma 獲得歐盟執委會核准 Obicetrapib (Ubeslo/Evlarco)

歐洲執委會在 CHMP 提出正面意見後，授予 obicetrapib 單方療法與 obicetrapib/ezetimibe 固定劑量複方藥品的上市許可。這是 obicetrapib 首次獲得全球監管機構核准，獲得 Phase 3 BROADWAY、BROOKLYN 與 TANDEM 試驗數據支持，顯示顯著的 LDL-C 降低效果。