CLDX Celldex

barzolvolimab · NCT07256392 登記更新

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Celldex 報告 Barzolvolimab 治療 CSU 的正面第 3 期頂線結果

EMBARQ-CSU1 和 EMBARQ-CSU2 兩項第 3 期試驗皆達到主要終點，在第 12 週時，150 mg Q4W 和 300 mg Q8W 兩個劑量組相較於安慰劑皆有統計上顯著的 UAS7 改善，並且所有關鍵次要終點皆達標，包括完全緩解率（UAS7=0），其效果在第 24 週時持續加深。Barzolvolimab 在對omalizumab 無反應的患者以及有嚴重血管性水腫的患者中也展現強效療效。試驗將持續進行至 52 週，預計於 2027 年提交 BLA。

Celldex 在 EAACI 2026 發表 barzolvolimab 長期血管性水腫數據

在 EAACI 展示的 Phase 2 數據顯示，停藥後仍能持續控制血管性水腫（第 76 週最高達 64% 患者無血管性水腫）。公司重申兩項 Phase 3 CSU 試驗已完成收案，預計 2026 年 Q4 公佈頂線數據，並支持 2027 年提交 BLA 申請。