原始出處紀錄

決策級主要結果 (Topline)

SXTP 在住院巴貝蟲病研究中將招募人數停在 30/33;揭盲與資料讀出預計於 2027 年 1 月

在 DSMB 期中分析呈現正面且無安全訊號後,60 Degrees Pharmaceuticals 暫停了其隨機安慰劑對照試驗的招募,該試驗比較住院巴貝蟲病患者使用 tafenoquine 加 SOC 與安慰劑加 SOC。公司將於 2027 年 1 月揭盲 30 位患者的資料集,並於 2027 年第一季尋求與 FDA 召開 pre-sNDA 會議。正面資料將支持常規核准途徑,而難治性疾病證據(已發表病例與擴大使用研究)仍可作為加速途徑使用。

關鍵事實

申報時間
2026年10月6日 上午11:45
事件
主要結果 (Topline)
方向
正面
來源
SEC 8-K
可信度
有出處
行事曆
試驗結果公布 · 2026年10月6日 · 正面
計劃
33
已招募
30

來源摘錄

EX-99.1 2 ea030776101ex99-1.htm 60 DEGREES PHARMACEUTICALS, INC. 投資者簡報,日期為 2026 年 10 月 6 日 Exhibit 99.1 tafenoquine 用於嚴重巴貝蟲病研究期中資料讀出網路研討會 2026 年 10 月 6 日 今日討論 • 臨床背景與目前標準療法 • 支持 tafenoquine + atovaquone 的已發表證據 • 醫院研究期中分析與 DSMB 回饋 • 後續步驟與法規途徑 • 近期催化劑 1 免責聲明與前瞻性陳述 免責聲明。本文件所含資訊係為協助潛在投資者自行評估 60 Degrees Pharmaceuticals, Inc.(「本公司」)而編製,並非旨在涵蓋所有內容或包含潛在或現有投資者可能想要的所有資訊。在所有情況下

SEC 8-K

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