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重大申請已受理
Teva：FDA 受理 olanzapine LAI 用於精神分裂症的 NDA
FDA 已於 2026 年 2 月受理每月一次 olanzapine LAI 的 NDA。Teva 正準備在 2026 年 Q4 可能於美國上市，須待核准。預計 2026 年 Q2 受理歐盟 MAA。
關鍵事實
來源摘錄
EX-99.1 2 exh_991.htm 新聞稿 EdgarFiling EXHIBIT 99.1 Teva 憑創新產品組合成長與嚴謹執行，交出強勁 2026 年 Q1 業績 如需本新聞稿之無障礙版本，請造訪 www.tevapharm.com 2026 年 Q1 營收約 40 億美元，較去年同期以美元計增加 2%，以當地貨幣（LC）計則減少 3%。若排除日本事業合資（BV）業績，LC 營收減少 1%。此強勁首季業績主要來自創新產品組合成長與嚴謹執行，儘管 lenalidomide 膠囊（Revlimid® 學名藥）因美國學名藥競爭加劇而營收下滑。 主要創新品牌持續帶動成長並為患者創造價值，whil