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決策級申請已送件
Teva 提交用於妥瑞氏症的 ecopipam (EBS-101) NDA
Teva 於 2026 年 6 月向美國 FDA 提交 ecopipam (EBS-101) 的新藥申請，這是一種用於妥瑞氏症的首創療法，此前以 7 億美元收購 Emalex Biosciences。NDA 提交將該資產從提交前階段推進至主動監管審查階段，標誌著 Teva 神經科學產品線的重要監管里程碑。
關鍵事實
來源摘錄
EX-99.1 2 exh_991.htm PRESS RELEASE EdgarFiling EXHIBIT 99.1 Teva 公布強勁 Q2 業績並上調三大關鍵創新品牌展望，持續執行 Pivot to Growth 策略 2026 年 Q2 營收為 41 億美元，按美元計年減 1%，按本地貨幣 (LC) 計算年減 3%，主要因仿製藥營收下滑。三大關鍵創新品牌合計按 LC 成長 43%，營收超過 10 億美元，且我們上調 2026 年對這三者的展望，凸顯 Teva 持續執行 Pivot to Growth 策略。 關鍵創新品牌持續推動成長，同時轉型 Teva 的產品組合與財務狀況： AUSTEDO ® 持續快速成長，全球營收達 6.96 億美元，按 LC 成長 40%