原始出處紀錄
決策級諮詢委員會已排定
腫瘤藥物諮詢委員會；會議通知；設立公眾檔案；徵求意見－補充生物製品許可申請 761309/S-001，COLUMVI (glofitamab) 注射劑；補充生物製品許可申請 761145/S-029，DARZALEX FASPRO (daratumumab and hya
美國食品藥物管理局 (FDA) 宣布即將舉行腫瘤藥物諮詢委員會 (the Committee) 的公開諮詢會議。該委員會的一般職能是就監管議題向 FDA 提供建議與推薦。會議將對公眾開放。FDA 正在為本文件設立公眾評論檔案。
關鍵事實
- 申報時間
- 2025年5月8日 上午12:00
- 事件
- 諮詢委員會已排定
- 方向
- 中性
- 可信度
- 有出處
- 行事曆
- 諮詢委員會 · 2025年5月8日 · 結果未記錄
來源摘錄
美國食品藥物管理局 (FDA) 宣布即將舉行腫瘤藥物諮詢委員會 (the Committee) 的公開諮詢會議。該委員會的一般職能是就監管議題向 FDA 提供建議與推薦。會議將對公眾開放。FDA 正在為本文件設立公眾評論檔案。