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決策級FDA 核准

United Therapeutics:美國 FDA 核發首款凍乾血漿產品許可

FDA 已授予 Ezplaz Freeze-Dried Plasma 完整許可證,這是美國首款獲得批准的此類產品。該批准為無法取得傳統血漿的成年患者提供新的血漿選擇,並將該資產從研究階段轉為可商業授權狀態。

關鍵事實

申報時間
2026年7月30日 上午12:10
事件
FDA 核准
方向
正面
資產
Ezplaz
可信度
有出處

來源摘錄

美國 FDA 核發首款凍乾血漿產品許可 FDA 今日核發 Ezplaz Freeze Dried Plasma (FDP) 許可證,使其成為美國首款獲得授權的凍乾血漿產品。Ezplaz 適用於需要血漿且無法取得其他血漿產品的成年患者輸血使用。

FDA 公告