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決策級FDA 仿單更新
Vertex 獲得 FDA 核准 ALYFTREK 與 TRIKAFTA 的標籤擴增
FDA 核准 ALYFTREK（適用 6 歲以上）與 TRIKAFTA（適用 2 歲以上）的擴增適應症，涵蓋任何能產生 CFTR 蛋白的 CFTR 變異。此舉新增約 800 名先前不符合資格的美國患者，使總合格人數達到囊性纖維化人口的約 95%。
關鍵事實
來源摘錄
Vertex 宣布美國 FDA 核准 ALYFTREK® 與 TRIKAFTA® 的標籤擴增，使這些藥物在美國可供約 95% 的囊性纖維化患者使用 Vertex 宣布美國 FDA 核准 ALYFTREK® 與 TRIKAFTA® 的標籤擴增，使這些藥物在美國可供約 95% 的囊性纖維化患者使用 Vertex 宣布美國 FDA 核准 ALYFTREK® 與 TRIKAFTA® 的標籤擴增，使這些藥物在美國可供約 95% 的囊性纖維化患者使用 - 此擴增涵蓋任何能產生 CFTR 蛋白的變異，現已納入 ALYFTREK 與 TRIKAFTA 的適應症，強化這些藥物不論變異位於 CFTR 蛋白何處皆具影響力- - 約 800 名更多 p