Vertex 報告 AMPLIFIED 第 2b 期試驗 inaxaplin 用於 AMKD 的正面頂線結果；AMPLITUDE 招募完成

第 2b 期 AMPLIFIED 研究達到其主要終點，在輕度蛋白尿組中尿白蛋白肌酐比 (UACR) 降低 -42.7%，在第 2 型糖尿病組中降低 -17.3%，兩者均在標準治療基礎上。Inaxaplin 安全且耐受性良好。樞紐性第 2/3 期 AMPLITUDE 試驗的招募已完成，預計 2027 年初將有期中分析數據，可能支持加速核准。

關鍵事實

申報時間: 2026年9月22日下午12:00
事件: 主要結果 (Topline)
方向: 正面
公司: VRTX福泰製藥
資產: inaxaplin
來源: 公司新聞稿
可信度: 有出處
UACR 變化組別1: -42.7% (95% 信賴區間 -58.3%, -21.1%)
UACR 變化組別2: -17.3% (95% 信賴區間 -36.3%, 7.2%)
UPCR 變化組別1: -44.7% (95% 信賴區間 -60.9%, -21.9%)
UPCR 變化組別2: -25.4% (95% 信賴區間 -45.1%, 1.4%)

來源摘錄

Vertex 宣布 APOL1 介導的腎臟疾病 (AMKD) 額外族群 inaxaplin 第 2b 期 AMPLIFIED 研究的正面結果，以及第 2/3 期 AMPLITUDE 試驗招募完成 Vertex 宣布 APOL1 介導的腎臟疾病 (AMKD) 額外族群 inaxaplin 第 2b 期 AMPLIFIED 研究的正面結果，以及第 2/3 期 AMPLITUDE 試驗招募完成 Vertex 宣布 APOL1 介導的腎臟疾病 (AMKD) 額外族群 inaxaplin 第 2b 期 AMPLIFIED 研究的正面結果，以及第 2/3 期 AMPLITUDE 試驗招募完成 – 在患有輕度蛋白尿的 AMKD 患者中，使用 inaxaplin 治療導致尿白蛋白肌酐比 (UACR) 降低 -42.7%

公司新聞稿