原始出處紀錄
決策級主要結果 (Topline)
Vistagen：fasedienol 重複劑量第 2 期社交焦慮症頂線數據
探索性第 2 期重複劑量研究（N=61）達成安全性目標，並在主要 SUDS 終點及次要反應者終點顯示出與安慰劑一致的數值分離。預先指定的極重度次群組（LSAS ≥95）分析顯示，相較於安慰劑有具名義顯著性的改善，預期焦慮分數亦有利於重複劑量 fasedienol。這些數據連同先前 PALISADE-4 的發現，將用於指導即將與 FDA 討論的註冊途徑。
關鍵事實
- 申報時間
- 2026年8月6日 下午08:16
- 事件
- 主要結果 (Topline)
- 方向
- 正面
- 來源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有出處
- uri teaes
- 11.4% (39/341)
- headache teaes
- 10.9% (37/341)
- discontinuation rate
- 2.6% (9/341)
- lsas improvement month 4
- 25.4 points (n=228, 56% ≥20-point improvement)
- spin improvement month 4
- 12.4 points (n=228, 55% ≥10-point improvement)
來源摘錄
EX-99.1 2 vtgn20260806ex991.htm EX-99.1 文件 EXHIBIT 99.1 Vistagen 公布 fasedienol 用於急性治療社交焦慮症之重複劑量研究頂線結果 重複劑量 fasedienol 展現與單一劑量相似的良好安全性與耐受性 在重複劑量與單一劑量下，均在主要及次要終點觀察到療效訊號 極重度社交焦慮症患者的預先指定分析顯示具名義統計顯著性改善 療效訊號與反應者分析為與 FDA 討論 fasedienol 註冊途徑提供額外支持性證據 加州南舊金山--(GLOBE NEWSWIRE)-- 2026 年 8 月 6 日 -- Vistagen (Nasdaq: VTGN)，一家晚期臨床階段生技製藥公司
此資產的更多資訊
值得注意
2026年5月8日
下午08:30
VTGNVistagen Therapeutics, Inc.Vistagen 完成 PALISADE-4 第三期 fasedienol 研究的最後一位受試者訪視