原始出處紀錄
決策級主要結果 (Topline)
Vistagen：fasedienol 重複劑量第 2 期社交焦慮症頂線數據
探索性第 2 期重複劑量研究（N=61）達成安全性目標，並在主要 SUDS 終點及次要反應者終點顯示出與安慰劑一致的數值分離。預先指定的極重度次群組（LSAS ≥95）分析顯示，相較於安慰劑有具名義顯著性的改善，預期焦慮分數亦有利於重複劑量 fasedienol。這些數據連同先前 PALISADE-4 的發現，將用於指導即將與 FDA 討論的註冊途徑。
關鍵事實
- 申報時間
- 2026年8月6日 下午08:16
- 事件
- 主要結果 (Topline)
- 方向
- 正面
- 來源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有出處
- LSAS baseline
- 99.3
- SPIN baseline
- 48.5
- LSAS Month 1 improvement
- 20.2 (44% ≥20 pt)
- LSAS Month 2 improvement
- 24.6 (54% ≥20 pt)
- LSAS Month 3 improvement
- 29.1 (60% ≥20 pt)
- LSAS Month 4 improvement
- 31.4 (65% ≥20 pt)
- SPIN Month 1 improvement
- 10.5 (45% ≥10 pt)
- SPIN Month 4 improvement
- 14.9 (59% ≥10 pt)
- discontinuation due to AEs
- 1.6%
來源摘錄
EX-99.1 2 vtgn20260806ex991.htm EX-99.1 文件 EXHIBIT 99.1 Vistagen 公布 fasedienol 用於急性治療社交焦慮症之重複劑量研究頂線結果 重複劑量 fasedienol 展現與單一劑量相似的良好安全性與耐受性 在重複劑量與單一劑量下，均在主要及次要終點觀察到療效訊號 極重度社交焦慮症患者的預先指定分析顯示具名義統計顯著性改善 療效訊號與反應者分析為與 FDA 討論 fasedienol 註冊途徑提供額外支持性證據 加州南舊金山--(GLOBE NEWSWIRE)-- 2026 年 8 月 6 日 -- Vistagen (Nasdaq: VTGN)，一家晚期臨床階段生技製藥公司