原始出處紀錄
決策級臨床試驗登錄異動
再鼎醫藥啟動 zocilurtatug pelitecan 針對 2L+ ES-SCLC 的全球註冊性研究
再鼎醫藥啟動 zocilurtatug pelitecan 在二線及以上廣泛期小細胞肺癌的全球註冊性單藥試驗。更新後的 1 期數據顯示，1.6 mg/kg 劑量組的客觀緩解率達 68%，中位緩解持續時間為 6.1 個月，支持推進關鍵性研究。安全性良好，僅 13% 發生 ≥3 級治療相關不良事件，無 ≥2 級 ILD 或停藥案例。
關鍵事實
來源摘錄
EX-99.1 2 zlab-2025116x8kex991.htm EX-99.1 文件 Exhibit 99.1 再鼎醫藥公佈 2025 年第三季度財務業績及近期企業更新 – zocilurtatug pelitecan（zoci，DLL3 ADC）（原 ZL-1310）於 10 月 Triple Meeting 發表的數據持續展現同類首創及最佳潛力，支持近期啟動 2L+ ES-SCLC 全球註冊性研究 – 推進其他高潛力全球專案，包括啟動 ZL-1503（IL-13xIL-31R 雙特異性抗體）的全球 1 期研究，以及預計於 2025 年底提交 ZL-6201（LRRC15 ADC）的 IND 申請 – KarXT 近期被納入中國國家級治療指南，凸顯精神分裂症對新型療法的迫切需求；上市準備工作正在進行中 –